ХОНДРОІТИН КОМПЛЕКС

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ПАТ "Фітофарм", м. Артемівськ, Донецька обл., Україна

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: M09AX

Форма випуску: Капсули № 30 (30х1), № 60 (60х1) у контейнерах у пачці

Діючі речовини: 1 капсула містить глюкозаміну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % речовину 500 мг, хондроїтину натрію сульфату в перерахуванні на 100 % речовину 400 мг

Допоміжні речовини: Натрію кроскармелоза, магнію стеарат

Фармакотерапевтична група: Нестероїдні протизапальні препарати

Показання: Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта: остеоартроз, плечолопатковий періартрит, остеохондроз хребта, переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4461/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ХОНДРОІТИН КОМПЛЕКС

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 капсула містить глюкозаміну гідрохлориду в перерахуванні на 100 % речовину 500 мг, хондроїтину натрію сульфату в перерахуванні на 100 % речовину 400 мг;

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, магнію стеарат.

 

Лікарська форма. Капсули.

 

Тверді желатинові капсули з безбарвним прозорим корпусом і безбарвною прозорою кришечкою.

Вміст капсул – порошок білого з жовтуватим відтінком кольору.

Назва і місцезнаходження виробника.

ПАТ «Фітофарм».

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях опорно-рухового апарату.                                                     Код АТС М09А Х.

Хондроітин Комплекс – комбінований препарат для стимуляції регенерації хрящової тканини. Дія препарату зумовлена компонентами, що входять до його складу.

Хондроїтину натрію сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом, який бере участь у побудові хрящової тканини. Знижує активність ферментів, які руйнують суглобовий хрящ, та стимулює його регенерацію. При ранніх стадіях запального процесу хондроїтину натрію сульфат знижує його активність і таким чином сповільнює дегенерацію хрящової тканини. Сприяє зниженню больового синдрому, покращанню функції суглобів, знижує потребу у нестероїдних протизапальних препаратах у хворих з остеоартрозами колінних та кульшових суглобів.                                                                                                                                                Глюкозаміну гідрохлорид має хондропротекторні властивості, знижує дефіцит глікозамінів в організмі, бере участь у біосинтезі протеогліканів та гіалуронової кислоти. Маючи тропність до хрящової тканини, глюкозамін гідрохлорид ініціює процес фіксації сірки при синтезі хондроїтинсірчаної кислоти. Глюкозаміну гідрохлорид селективно діє на суглобовий хрящ, є специфічним субстратом та стимулятором синтезу гіалуронової кислоти та протеогліканів, пригнічує утворення супероксидних радикалів та ферментів, які зумовлюють пошкодження хрящової тканини (колагенази та фосфоліпази), попереджає руйнувальну дію глюкокортикоїдів на хондроцити та порушення біосинтезу  глікозаміногліканів, індуковане нестероїдними протизапальними препаратами.                                                                                                                          

 

Після одноразового перорального прийому препарату у середній терапевтичній дозі максимальна концентрація хондроїтину натрію сульфату у плазмі крові досягається через      3-4 години, у синовіальній рідині – через 4-5 годин. Біодоступність препарату становить       13 %. Виведення здійснюється в основному нирками протягом 24 годин. 90 % застосованого глюкозаміну всмоктується у кишечнику. Понад 25 % прийнятої дози потрапляє з плазми крові до хрящової тканини та синовіальних оболонок суглобів. У печінці частина препарату метаболізується до сечовини, вуглекислого газу і води.

 

Показання для застосування.                                                                                                                      

Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта: остеоартроз, плечолопатковий періартрит, остеохондроз хребта, переломи (для прискорення утворення кісткової мозолі).

 

Протипоказання.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату, тромбофлебіти, цукровий діабет, виражені порушення функції нирок/печінки, фенілкетонурія, схильність до кровотеч, вагітність або період годування груддю, дитячий вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Для запобігання появи небажаних ефектів не слід перевищувати рекомендованої дози.

При необхідності капсули Хондроітин Комплекс можна застосовувати у складі комбінованої терапії з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами.

На період лікування слід обмежити вживання цукру, рідини та виключити вживання алкоголю.                                                                                            

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності. Під час лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У випадках, якщо під час лікування препаратом виникає запаморочення або сонливість, слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Діти. Препарат не застосовують дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Хондроітин Комплекс призначають дорослим внутрішньо по 1 капсулі 3 рази на добу протягом перших 3-х тижнів; далі по 1 капсулі 2 рази на добу протягом наступних                   2-3 місяців.

 

Передозування.

Випадки передозування не описані. Можливе посилення побічних ефектів.   У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

При перевищенні рекомендованих доз слід звернутися до лікаря.

 

Побічні ефекти.

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, метеоризм, діарея/запор.

З боку нервової системи: запаморочення,  загальна слабкість, сонливість, головний біль, безсоння, підвищена втомлюваність.

Алергічні реакції: висипання, свербіж, кропив'янка, еритема, дерматит, набряки.

У випадку появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При комбінованому застосуванні препарат Хондроітин Комплекс посилює всмоктування зі шлунково-кишкового тракту тетрациклінів і зменшує – напівсинтетичних пеніцилінів і лемоміцетину (хлорамфеніколу). Хондроітин Комплекс можна застосовувати разом з нестероїдними протизапальними засобами та глюкокортикостероїдами. На фоні прийому препарату знижується потреба у нестероїдних протизапальних засобах, глюкокортикостероїдах, а також у знеболювальних засобах. Ефективність лікування  підвищується при збагаченні раціону вітамінами А, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку, селену.

Термін придатності. 2 роки.                                                                                                                                 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.         

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Контейнер по 30 або 60 капсул  у пачці.